2015年开始,我国重大医疗改革政策密集发布。
医药制造发展规划
2016年10月26日,《医药工业发展规划指南》(工信部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等六部委联合发布),提出“十三五”期间医药制造行业的发展目标,例如:整体主营业务收入年均涨幅超10%。
医药研发支持政策,主要方向:鼓励创新研发、减少在审药品积压
2015年8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)
2015年11月11日,国家食品药品监督管理总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)
2016年2月26日,国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)
表1 医药研发支持政策
医药生产支持政策,主要方向:仿制药的一致性评价
2016年3月5日,国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发[2016]8号)
2016年5月26日,国家食品药品监督管理总局发布《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告》(2016年第106号)
表2 仿制药一致性评价相关医改政策
医疗改革政策,主要方向:医疗服务价格改革、鼓励分级诊疗、鼓励社会办医。
2015年5月8日,国务院办公厅发布《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》
2015年5月17日,国务院办公厅发布《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发[2015]38号)
2016年7月6日,国家发改委发布《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》(发改价格[2016]1431号)
表3 医疗服务价格相关医改改革
2015年9月11日,国务院办公厅发布《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发[2015]70号)
加强全科医生队伍建设,推进分级诊疗。继续提高基本公共卫生服务经费人均财政补助标准。
表4 鼓励分级诊疗的医改政策
2015年6月15日,国务院办公厅发布《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》(国办发[2015]45号)
2015年12月2日,人社部发布《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》(人社部发[2015]98号)
表5 鼓励社会办医的政策
医药流程政策,主要方向:招标与采购、药价改革。
2015年2月28日,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)
2015年6月19日,卫计委发布《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发[2015]70号)
表6 招标与采购的医改政策
2015年4月24日,第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议对《中华人民共和国药品管理法》进行了修正
2015年5月4日,国家发改委发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)
2016年5月20日,卫计委发布《关于公布国家药品价格谈判结果的通知》(国卫办药政函[2016]515号),卫计委等7部委发布《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》(国卫药政发[2016]19号)
表7 药价改革政策
2018年3月5日,十三届全国人大一次会议。李克强总理多次提及医药产业改革,包括药品监管体制改革、公立医院综合改革、三医联动、药械审批制度改革等。
国务院办公厅印发《关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》国办发〔2018〕83号
2018年11月,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。